乐合生物-感染二联(CRP+SAA)
乐合生物-感染二联(CRP+SAA)

注册证书编号:沪械注准20202400354


本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。做辅助诊断用。

【预期用途】

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。做辅助诊断用。

   

 【检测方法】

1.从铝箔包装袋中拿出检测卡,将其置于水平、干燥的平面上。

2.IC卡插入荧光分析仪中,点击读取IC卡,确认IC卡与检测卡的批号相匹配,进行IC卡校准(详见仪器说明书)

3.5µL血清/血浆(或8.5µL全血样本)加入缓冲液,混匀30秒,吸取100µL加入测试卡

4.15分钟后将检测卡插入适用仪器的卡槽内,进行定量判读结果。



 【检测原理】

试剂盒采用荧光定量免疫层析法定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。当样品滴加到检测卡加样孔后,样本中SAACRP和试剂垫中的荧光物质标记的抗SAA单克隆抗体、CRP单克隆抗体结合形成反应复合物,反应复合物随层析作用沿着硝酸纤维素(NC)膜前移,被硝酸纤维素(NC)膜检测线上的对应单克隆抗体捕获,样本中的SAACRP捕获量与检测区信号强度正相关,通过荧光分析仪,定量检测样品中SAACRP的含量。